Le test urinaire, non-invasif, destiné au cancer de la prostate est disponible en tant que test développé en laboratoire
IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE – Le 17 mars 2016 – MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), a annoncé aujourd’hui le lancement commercial de son test SelectMDx(TM) du cancer de la Prostate aux Etats-Unis, en tant que test développé en laboratoire (LDT). L’analyse aura lieu dans le laboratoire de pointe de MDxHealth, qui est basé à Irvine en Californie, et accrédité CAP et CLIA.
Le test SelectMDx, dont la Société est propriétaire, a été validé en tant que test urinaire, non-invasif ou « biopsie liquide ». Cette méthode permet d’identifier les hommes qui risquent de développer un cancer de la prostate agressif, potentiellement mortel, et qui pourraient bénéficier d’une première biopsie de la prostate ou d’une imagerie par résonance magnétique (IRM), donc d’une détection précoce. Avec une valeur prédictive négative (NPV) de 98 % en cas de maladie de haut grade, le test SelectMDx aide également à identifier les hommes qui ont peu de risque de développer un cancer cliniquement significatif, réduisant d’environ 50 % les procédures invasives de biopsies. Par la même occasion, les coûts des soins de santé pourraient également être réduits.
« Après le lancement réussi du test SelectMDx en Europe fin 2015, nous sommes impatients de lancer le test sur le marché américain. Il viendra en complément du test existant ConfirmMDx® qui est un test tissulaire de diagnostic en cas de biopsie répétée » a déclaré le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth. « Ceci représente une nouvelle étape importante dans notre stratégie commerciale destinée à fournir à la communauté des urologues des solutions de diagnostic moléculaire performantes et correctement validées qui rencontreront les besoins médicaux actuellement insatifsfaits des patients cancéreux ».
Le test SelectMDx sera commercialisé aux Etats-Unis par le biais de la force de vente nationale de MDxHealth, composée de plus de 37 représentants et dirigeants de la Société. Il sera proposé à sa clientèle existante et toujours plus nombreuse d’urologues et de fournisseurs de soins gérés.
A propos du test SelectMDxTM for Prostate Cancer
Presque 2 millions de biopsies de la prostate sont effectuées chaque année or moins d’un tiers de celles-ci ne détectent un cancer. La plupart de ces hommes auraient pu éviter une procédure de biopsie de la prostate douloureuse et invasive, sans compter les coûts et les effets secondaires y étant associés. Le test SelectMDx for Prostate Cancer est un test urinaire moléculaire breveté, destiné au diagnostic du cancer de la prostate. Il s’agit d’une méthode de « biopsie liquide », non-invasive, aidant à identifier les patients qui ont un faible risque de développer un cancer de la prostate, réduisant ainsi les procédures inutiles de biopsies de la prostate, les complications et les frais qui y sont associés. Il contribue également à l’identification des hommes encourant un risque accru de développer une maladie de haut grade et pouvant bénéficier au mieux d’une détection précoce.
Le Dr André Philippe Davody est Chirurgien Urologue, inscrit depuis 1984 au tableau de l’Ordre des Médecins de la ville de Paris, spécialiste en chirurgie générale, en chirurgie urologique ainsi qu’en chirurgie robotique (Da Vinci). Il est également depuis 1999 expert près la Cour Administrative d’Appel de Paris.
