Perovial® et acide hyaluronique dans la maladie de La Peyronie
Qu’est-ce que la maladie de La Peyronie ?
La maladie de La Peyronie est une affection du tissu conjonctif pénien caractérisée par la formation d’une plaque fibreuse au sein de l’albuginée. Cette plaque inextensible provoque une courbure de la verge en érection, parfois douloureuse, pouvant s’accompagner de déformations (aspect en sablier, charnière) et de troubles érectiles.
On distingue deux phases :
- Phase active (6 à 18 mois) : douleur en érection, évolution progressive de la courbure.
- Phase stable : stabilisation de la courbure, disparition de la douleur. C’est à ce stade que la chirurgie est habituellement proposées.
Pourquoi l’acide hyaluronique dans cette indication ?
L’acide hyaluronique (AH) est un glycosaminoglycane naturellement présent dans la matrice extracellulaire de l’albuginée pénienne. Dans la maladie de La Peyronie, plusieurs mécanismes biologiques justifient son évaluation thérapeutique :
- Effet anti-fibrotique : l’AH a haut poids moléculaire inhibe la différenciation des fibroblastes en myofibroblastes, réduisant la production pathologique de collagène de type I.
- Action anti-inflammatoire : modulation des voies TGF-bta1 et NF-kB, impliquées dans la genèse et la progression de la plaque.
- Remodelage matriciel : interaction avec les récepteurs CD44 et RHAMM, favorisant un microenvironnement moins fibrotique.
- Effet mécanique : hydratation tissulaire locale, potentiellement favorable à l’élasticité des tissus périplaques.
Données cliniques disponibles
Perovial® : l’étude pivot (Zucchi et al., 2016)
L’étude de référence ayant fondé l’indication de Perovial® est une étude multicentrique prospective italienne portant sur 65 patients ayant reçu 10 injections hebdomadaires d’AH 0,8 % (16 mg/2 mL, Sinovial IBSA) directement dans la plaque, avec réévaluation 2 mois après la fin du traitement. Les résultats rapportés incluent :
- Réduction significative de la taille de la plaque à l’échographie ;
- Amélioration de la courbure pénienne (critère primaire) ;
- Amélioration de la fonction érectile (score IIEF-5) ;
- Profil de tolérance favorable, sans événement indésirable grave.
Expérience clinique récente (Timpano et al., Int J Impot Res, 2025)
Une étude publiée en décembre 2025 dans l’International Journal of Impotence Research rapporte les résultats préliminaires de Perovial® en pratique réelle : sur 16 patients en phase aigue avec une courbure médiane de 43° (IQR 30–62), le protocole de 10 séances hebdomadaires combiné à un vide pénien quotidien et à un modelage pénien a permis une réduction médiane de 15° de la courbure (IQR 7,5–19), une analgésie significative, et l’absence de toute complication. Les auteurs posent la question de savoir si Perovial® pourrait égaler, voire dépasser les bénéfices de la collagénase en phase aigue.
Perovial® est le premier injectable à base d’AH disposant d’un marquage CE spécifique pour la maladie de La Peyronie en phase aigue (lancement UK&I : février 2026). Les données cliniques disponibles restent limitées en termes d’effectifs et d’essais randomisés contrôlés. Des études de plus grande envergure sont attendues pour consolider son positionnement face à d’autres modalités.En France, PEROVIAL® (IBSA Pharma) n’a pas le statut de médicament. Il est enregistré et commercialisé comme dispositif médical stérile à usage unique, sous forme de seringue préremplie destinée à une injection intralésionnelle dans le pénis pour le traitement de la phase aiguë de la maladie de La Peyronie.
Protocole standard de Perovial®
Le protocole validé consiste en des injections intraplaque hebdomadaires pendant 10 semaines (soit 10 séances), sous anesthésie locale, avec repérage échographique si nécessaire. Le volume est adapté à la taille et à la localisation de la plaque. Il est recommandé d’éviter l’activité sexuelle et physique intense dans les 24 à 48 heures suivant chaque séance. En pratique, le protocole est souvent associé à une thérapie mécanique quotidienne (vide pénien ou tracteur RestoreX) pour en optimiser les résultats.
Place dans la stratégie thérapeutique
Perovial® repositionne fondamentalement la prise en charge : l’intervention n’est plus reportée à la phase stable, mais proposée dès la phase aigue pour agir sur le processus fibrotique avant qu’il ne se consolide. En pratique, plusieurs configurations sont à distinguer :
- Phase aigue, plaque non calcifiée : Perovial® en première intention, associé à une thérapie mécanique quotidienne (vide pénien ou RestoreX). C’est l’indication centrale du produit.
- Phase aigue + souhait de synergie régénérative : association possible avec le PRP (co-injection PRP + AH selon le protocole RegenLab Cellular Matrix) pour combiner effets anti-fibrotiques et facteurs de croissance.
- Phase stable, courbure modérée (<30–45°) : AH intralésionnel discutable en l’absence d’indication chirurgicale immédiate, mais hors indication spécifique de Perovial® (qui cible la phase aigue).
- Phase stable sévère ou échec médical : chirurgie (plication, incision-greffe) ou implant pénien si dysfonction érectile associée.
Le produit n’est pas indiqué en cas de plaque calcifiée, ni dans certaines déformations complexes. Une évaluation spécialisée préalable — incluant un échographie pénienne — est indispensable pour sélectionner les patients pouvant bénéficier du traitement.
Déroulement pratique des injections
Les injections de Perovial® sont réalisées en consultation, sous anesthésie locale. La plaque est systématiquement repérée pour guider le geste et évaluer la réponse. Le produit est injecté directement au sein de la plaque fibreuse.
Le protocole standard comprend 10 séances hebdomadaires consécutives. Chaque séance dure 15 à 30 minutes. Il est recommandé d’éviter l’activité sexuelle et physique intense dans les 24 à 48 heures suivant l’injection. En complément, une thérapie mécanique quotidienne (tracteur pénien de type RestoreX ou pompe à vide) est systématiquement associée pour optimiser la correction de la courbure.
Le geste d’infiltration intralésionnelle est un acte médical répertorié dans la Classification Commune des Actes Médicaux sous le code JHLB002 — « Infiltration de plaque de sclérose de l’albuginée des corps caverneux du pénis, par voie transcutanée », diagnostic CIM-10 associé : N48.6 (Induration plastique des corps caverneux). Ce code est actif depuis 2005 et son tarif conventionnel est de 23,35 € au 01/01/2025, remboursable à 70 % par l’Assurance Maladie en secteur 1.En revanche, le coût du produit injecté — Perovial® (dispositif médical non inscrit sur la liste LPP) ou PRP (thérapie cellulaire autologue) — n’est pas pris en charge par la Sécurité Sociale ni par les complémentaires santé classiques. Ce coût reste à la charge du patient.
Sécurité et contre-indications
Le profil de tolérance de l’acide hyaluronique en injection pénienne est généralement favorable. Les effets indésirables rapportés sont principalement :
- Douleur ou gêne transitoire au point d’injection ;
- Hématome local mineur ;
- Inflammation réactionnelle transitoire (rare).
Les contre-indications comprennent : allergie connue aux composants du produit, infection locale ou générale active, trouble de la coagulation non équilibré, antécédent de réaction aux produits de comblement.
Les autres traitements de référence
L’acide hyaluronique s’inscrit dans un arsenal thérapeutique évalué individuellement :.
- TADALAFIL : en prise quotidienne à faible dose. Effet antifibrosant théorique sur la plaque de La Peyronie
- Thérapies mécaniques : tracteur pénien (RestoreX) et pompe à dépression, en complément des injections.
- Chirurgie : réservée aux formes sévères stables (plication, incision-greffe, implant pénien en cas de dysfonction érectile associée).
Perovial® ou PRP : quelles indications respectives ?
La maladie de La Peyronie dispose aujourd’hui de deux injectables intralésionnels biologiquement actifs : Perovial® (acide hyaluronique) et le PRP (plasma riche en plaquettes). Ces deux approches ciblent le même processus fibrotique mais par des mécanismes distincts et complémentaires. Leur indication respective dépend du profil clinique de chaque patient.
| Critère | Perovial® (AH) | PRP intralésionnel |
|---|---|---|
| Statut réglementaire | Dispositif médical CE Indication spécifique maladie de La Peyronie |
Hors AMM Acte médical encadré |
| Phase optimale | Phase aigue — indication réglementaire centrale | Phase aigue et phase stable précoce |
| Mécanisme dominant | Anti-fibrotique matriciel, inhibition TGF-β1, hydratation albuginée | Régénératif — facteurs de croissance (PDGF, VEGF, IGF-1), angiogenèse |
| Dysfonction érectile associée | Effet indirect (amélioration IIEF rapportée) | Avantage PRP — action revascularisante caverneuse directe (VEGF) |
| Plaque très récente (< 3 mois) | Indication de choix — action anti-inflammatoire précoce | Possible, mais le PRP peut amplifier une réponse encore inflammatoire |
| Phase stable précoce | Hors indication stricte de Perovial® | Données disponibles, utilisable |
| Nature du produit | Produit exogène (dispositif médical) | 100 % autologue — issu du propre sang du patient |
| Protocole | 10 séances hebdomadaires | 4–6 séances espacées de 2–4 semaines |
| Prise en charge Assurance Maladie | Le geste d’infiltration est facturable sous le code CCAM JHLB002 (« Infiltration de plaque de sclérose de l’albuginée des corps caverneux du pénis, par voie transcutanée », tarif : 23,35 € au 01/01/2025, remboursable à 70 %). En revanche, le produit injecté (Perovial® ou PRP) reste à la charge du patient, sans prise en charge par la Sécurité Sociale. | |
Quand privilégier Perovial® ?
- Phase aigue récente bien documentée, douleur en érection présente.
- Patient souhaitant un cadre réglementaire établi (marquage CE spécifique).
- Plaque non calcifiée, courbure inférieure à 60°, sans déformation en sablier.
Quand privilégier le PRP ?
- Dysfonction érectile associée significative — l’effet angiogénique du PRP est un avantage majeur.
- Phase stable précoce (plaque fixée, douleur disparue) — hors indication stricte de Perovial®.
- Patient souhaitant une approche 100 % autologue, sans produit exogène.
Quand associer les deux ?
La co-injection PRP + AH (protocole Virag, système RegenLab BCT-HA) cumule les bénéfices anti-fibrotiques de l’AH et les effets régénératifs du PRP. C’est l’approche la mieux documentée pour les patients en phase aigue présentant à la fois une courbure significative (30–60°) et une dysfonction érectile associée. L’AH agit ici comme scaffold visco-élastique qui stabilise les facteurs de croissance plaquettaires et prolonge leur temps de résidence dans la plaque.
Le choix entre Perovial®, PRP, ou leur association repose sur une évaluation clinique et échographique précise. Il n’existe pas de protocole universellement supérieur : le traitement optimal dépend du stade de la maladie, des caractéristiques de la plaque, de la présence ou non d’une dysfonction érectile associée, et des préférences du patient.
Conclusion
Perovial® représente une avancée concrète dans la prise en charge de la maladie de La Peyronie : premier injectable à base d’AH disposant d’une indication spécifique pour la phase aigue, il ouvre enfin une fenêtre thérapeutique là où l’attitude était jusqu’alors essentiellement expectative. Son association à une thérapie mécanique (RestoreX, vide pénien) constitue aujourd’hui l’approche de première intention la plus cohérente en phase aigue.
En tant qu’urologue intégrant la médecine régénérative à sa pratique, le docteur DAVODY propose une évaluation individuelle précise — incluant échographie pénienne et bilan de la fonction érectile — pour déterminer si Perovial® est indiqué dans votre situation, et, le cas échéant, définir le protocole le mieux adapté.
Le Dr DAVODY est un chirurgien urologue spécialisé en médecine régénérative. il est inscrit depuis 1984 au tableau de l’Ordre des Médecins de la ville de Paris, spécialiste en urologie, DU d’andrologie, DU de médecine esthétique et réparatrice génitale . Il est également expert (H) près la Cour d’Appel de Paris.
